PLASMALYTE 4 G10, solution injectable pour perfusion en poche, boîte de 1 poche de 500 ml
Retiré du marché le : 20/03/2008
Dernière révision : 28/01/1998
Taux de TVA : 2.1%
Laboratoire exploitant : BAXTER
Source :
- Etats de déshydratation.
- Equilibration hydro-électrolytique.
- Apport calorique glucidique.
- Equilibration hydro-électrolytique.
- Apport calorique glucidique.
Ce produit ne doit pas être administré :
- dans tous les états nécessitant une restriction hydrosodée :
. inflation hydrique,
. insuffisance cardiaque congestive,
. insuffisance respiratoire sévère,
. insuffisance rénale ;
- en cas d'hyperkaliémie.
- en cas d'hypercalcémie.
L'association aux digitaliques est contre-indiquée (voir interactions).
Ne pas injecter par la voie intramusculaire.
- dans tous les états nécessitant une restriction hydrosodée :
. inflation hydrique,
. insuffisance cardiaque congestive,
. insuffisance respiratoire sévère,
. insuffisance rénale ;
- en cas d'hyperkaliémie.
- en cas d'hypercalcémie.
L'association aux digitaliques est contre-indiquée (voir interactions).
Ne pas injecter par la voie intramusculaire.
MISES EN GARDE :
Ne pas injecter par la voie intramusculaire.
L'utilisation de cette solution expose à des complications liées au volume du liquide et à la quantité d'électrolytes que l'on administre. Le risque de surcharge du système cardiovasculaire avec oedème pulmonaire est présent surtout chez les sujets prédisposés.
Tenir compte de la présence de sodium.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente (60 à 70 gouttes/minute pour un adulte) du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable, à moins qu'elle ne soit recherchée.
- Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), en particulier chez le diabétique (avec ajustement éventuel des traitements hypoglycémiants), et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
- En raison de la présence de calcium, cette solution ne doit pas être administrée en même temps que du sang avec le même nécessaire à perfusion, en raison d'un risque de coagulation.
- Il incombe au médecin de tenir compte de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de cette solution, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice du médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace, correspond à celle de cette solution.
Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
- Précaution d'emploi de la poche plastique :
. ne pas utiliser de prise d'air,
. ne pas connecter en série car l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse,
. éliminer tout conteneur endommagé ou partiellement utilisé.
Ne pas injecter par la voie intramusculaire.
L'utilisation de cette solution expose à des complications liées au volume du liquide et à la quantité d'électrolytes que l'on administre. Le risque de surcharge du système cardiovasculaire avec oedème pulmonaire est présent surtout chez les sujets prédisposés.
Tenir compte de la présence de sodium.
PRECAUTIONS D'EMPLOI :
- Se conformer à une vitesse de perfusion lente (60 à 70 gouttes/minute pour un adulte) du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable, à moins qu'elle ne soit recherchée.
- Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire), en particulier chez le diabétique (avec ajustement éventuel des traitements hypoglycémiants), et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
- En raison de la présence de calcium, cette solution ne doit pas être administrée en même temps que du sang avec le même nécessaire à perfusion, en raison d'un risque de coagulation.
- Il incombe au médecin de tenir compte de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de cette solution, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, complexe insoluble ou de cristaux. Se référer également à la notice du médicament à ajouter.
Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace, correspond à celle de cette solution.
Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.
- Précaution d'emploi de la poche plastique :
. ne pas utiliser de prise d'air,
. ne pas connecter en série car l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse,
. éliminer tout conteneur endommagé ou partiellement utilisé.
Des effets indésirables potentiels (frissons, nausées, vomissements...) peuvent apparaître en cas de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.
Cette solution peut être administrée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.
ASSOCIATION CONTRE-INDIQUEE :
Digitaliques : troubles du rythme graves, voire mortels.
ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire de calcium.
Digitaliques : troubles du rythme graves, voire mortels.
ASSOCIATION A PRENDRE EN COMPTE :
Diurétiques thiazidiques : risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire de calcium.
Posologie :
La posologie est adaptée aux besoins du malade, en fonction de l'état clinique, du poids et des résultats des bilans ioniques, sanguins et urinaires.
La posologie usuelle est de 30 à 40 mI/kg/24 heures.
Mode d'administration :
Perfusion intraveineuse lente dans un gros vaisseau, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.
La posologie est adaptée aux besoins du malade, en fonction de l'état clinique, du poids et des résultats des bilans ioniques, sanguins et urinaires.
La posologie usuelle est de 30 à 40 mI/kg/24 heures.
Mode d'administration :
Perfusion intraveineuse lente dans un gros vaisseau, dans des conditions rigoureuses d'asepsie.
Durée de conservation :
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à température ambiante.
2 ans.
Précautions particulières de conservation :
A conserver à température ambiante.
En raison de la présence de calcium, cette solution ne doit pas être administrée en même temps que du sang avec le même nécessaire à perfusion, en raison d'un risque de coagulation.
De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie.
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion. Le traitement de l'hypervolémie peut faire appel aux diurétiques ; une épuration extrarénale peut être nécessaire.
L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion. Le traitement de l'hypervolémie peut faire appel aux diurétiques ; une épuration extrarénale peut être nécessaire.
SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION/SOLUTIONS AGISSANT SUR LA BALANCE HYDRO-ELECTROLYTIQUE/ELECTROLYTES ET HYDRATES DE CARBONE.
Code ATC : B05BB02.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
Solution destinée à la correction de la déshydratation extracellulaire et à la rééquilibration hydro-électrolytique.
Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.
Les propriétés pharmacologiques sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium et chlorures).
L'apport énergétique glucidique est de 400 Kcal par litre de solution.
Code ATC : B05BB02.
(B : sang et organes hématopoïétiques).
Solution destinée à la correction de la déshydratation extracellulaire et à la rééquilibration hydro-électrolytique.
Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant.
Les propriétés pharmacologiques sont celles de ses composants (sodium, potassium, calcium et chlorures).
L'apport énergétique glucidique est de 400 Kcal par litre de solution.
La voie veineuse permet d'avoir un effet immédiat.
Le métabolisme de cette solution est celui de chacun des constituants.
Le métabolisme de cette solution est celui de chacun des constituants.
Sans objet.
Sans objet.
Sans objet.
- Les caractères d'imprimerie des chiffres de la concentration doivent être choisis de façon à attirer l'attention de l'utilisateur ; ils doivent ressortir nettement de ceux de l'intitulé de la solution.
- Les récipients doivent porter de façon apparente sur fond bleu, la mention "SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT".
- L'étiquetage doit porter la mention suivante "Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le récipient (PVC plastifié)".
- Réservé à l'usage hospitalier.
- Les récipients doivent porter de façon apparente sur fond bleu, la mention "SOLUTION HYPERTONIQUE A INJECTER LENTEMENT".
- L'étiquetage doit porter la mention suivante "Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés avec le récipient (PVC plastifié)".
- Réservé à l'usage hospitalier.
Absence d'information dans l'AMM.
500 ml en poche (PVC plastifié).